Echte Qualität. Geprüft und zertifiziert.
Lückenlose Qualitätssicherung über die gesamte Fertigung.
Wir mögen alles, was lange hält. Das gilt für Zahnimplantate genauso wie für Geschäftsbeziehungen. Deshalb setzen wir bei der Fertigung Ihrer medizintechnischen Produkte konsequent auf Qualität: Auf Wunsch unterstützen wir Sie bereits bei der Entwicklung von Implantaten, Abutments und anderen medizinischen Komponenten und stellen dabei unsere fundierten Branchenexpertise gern in Ihre Dienste.
So können Sie im zunehmend kompetitiven Markt von gesicherter Premium-Qualität made in Germany und von attraktiven Konditionen profitieren.
Qualitätsmanagement
In kaum einem Bereich spielt die Produktsicherheit eine derart maßgebliche Rolle wie in der Medizintechnik. Eine Verantwortung, die wir sehr ernst nehmen: Unser Qualitätsmanagement ist nach DIN EN ISO 13485:2016 zertifiziert, und wir arbeiten jeden Tag konsequent daran, unsere Prozesse immer weiter zu verfeinern. Dadurch haben wir über die Jahrzehnte eine einmalige Prozesskompetenz entwickelt, die Ihnen bei jedem Auftrag spürbar zugutekommt.
Qualitätssicherung
Um unsere hohen Ansprüche an Qualität und Transparenz zu erfüllen, begleiten wir unseren gesamten Produktionsprozess mit detaillierten Qualitätsprüfungen. Dazu führen wir sowohl Konturscans mit Laser-Messtechnik als auch computergestützte Videomikroskop-Messungen durch und dokumentieren serienbegleitend alle Prüfergebnisse automatisch in unserem CAQ-System. Selbstverständlich erhalten Sie mit jeder Liefercharge Erstmusterprüfberichte und eine komplette Dokumentation der Serienfertigung.
CE-Zulassung für OEM-/PLM-Produkte
Dentalimplantate und Abutments aus unserer Fertigung wurden bereits nach der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG für den europäischen Markt zugelassen. Auf Wunsch erstellen wir auch Ihnen eine Dokumentation zur Zulassung, seit kurzem auch nach MDR.
Qualifikation
Bei uns arbeiten ausschließlich ausgebildete Zerspanungstechniker und andere Facharbeiter auf dem aktuellen Wissensstand: Schulungen sind für uns keine lästige regulatorische Anforderung, sondern gelebte Fortentwicklung. Damit Sie von der bestmöglichen Fertigungsqualität profitieren.